医疗器械和配件

针对所有卖家的准售商品示例

• 眼镜框
• 避孕套
• 绷带
• 怀孕测试
• 温度计

针对所有卖家的禁售商品示例

• 未在澳大利亚医疗用品登记 (ARTG) 表中正确登记的商品
• 经修改从而改变了商品性能、安全规格或存在使用迹象的商品。
• 经食品和药物管理局 (FDA) 或药物管理局 (TGA) 确定存在致伤或致病等不合理风险的商品，例如：
  • 耳烛
  • 微波灭虫器
• 要求但尚未提出售前通知的商品。
• 有效期/保质期或“使用截止日期”已过的商品。
• 标有“测试品”、“不得零售”或“不得转售”的商品。
• 某些医疗器械（无论是否经 TGA 或 FDA 批准或核准），例如：
  • 助听器（不包括准售的助听配件）。
• 作为未获批准或未注册的医疗器械营销的商品，例如：
  • 牛皮癣灯。
• 某些月经杯，例如：
  • Monzcare R-cup 和 LadyCup。
  • Rainbow 和 iCare 月经杯。
• 刑事执法、禁令、查封或警告信所涉及的商品，例如：
  • Lelo LunaBeads 和 Tor II。
  • WaxVac 耳朵清洁器。
• 包含 IIIB 类激光器（如激光投影仪）和 IV 类激光器（如工业激光器）的商品。
• 宣称商品可用于诊断、治疗、缓解、护理或防止人类疾病的商品，除非此声明已经 TGA 批准或核准，例如：
  • 螯合物，包括金属检测测试套装。
  • 神奇矿物质溶液。
  • 常用机器。
  • 性传播疾病 (STD) 测试套装。
• 掺入次级品或贴错商标的商品。
• 电子失禁器械。
• 排卵测试。
• 二手和翻新医疗器械。

亚马逊相关帮助页面

• 包含法律法规禁止宣传或销售的管制物质的商品。
• 受限商品： 化妆品和护肤/护发用品
• 受限商品： 药物、药物用具和膳食补充剂
• 商品限制

其他有用信息

• 健康和美容化妆商品的安全销售限制
• 医疗器械的 TGA 法规基础知识