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此内容适用于在 澳大利亚 的销售

医疗器械和配件

注意: 这些商品分类尚未在 Amazon.com.au 上推出,目前还不能销售。下列信息仅供参考。

针对所有卖家的准售商品示例

Reminder: 所有商品信息和商品均须遵守所有相关法律和法规。
  • 眼镜框
  • 避孕套
  • 绷带
  • 怀孕测试
  • 温度计

针对所有卖家的禁售商品示例

  • 未在澳大利亚医疗用品登记 (ARTG) 表中正确登记的商品
  • 经修改从而改变了商品性能、安全规格或存在使用迹象的商品。
  • 经食品和药物管理局 (FDA) 或药物管理局 (TGA) 确定存在致伤或致病等不合理风险的商品,例如:
    • 耳烛
    • 微波灭虫器
  • 要求但尚未提出售前通知的商品。
  • 有效期/保质期或“使用截止日期”已过的商品。
  • 标有“测试品”、“不得零售”或“不得转售”的商品。
  • 某些医疗器械(无论是否经 TGA 或 FDA 批准或核准),例如:
    • 助听器(不包括准售的助听配件)。
  • 作为未获批准或未注册的医疗器械营销的商品,例如:
    • 牛皮癣灯。
  • 某些月经杯,例如:
    • Monzcare R-cup 和 LadyCup。
    • Rainbow 和 iCare 月经杯。
  • 刑事执法、禁令、查封或警告信所涉及的商品,例如:
    • Lelo LunaBeads 和 Tor II。
    • WaxVac 耳朵清洁器。
  • 包含 IIIB 类激光器(如激光投影仪)和 IV 类激光器(如工业激光器)的商品。
  • 宣称商品可用于诊断、治疗、缓解、护理或防止人类疾病的商品,除非此声明已经 TGA 批准或核准,例如:
    • 螯合物,包括金属检测测试套装。
    • 神奇矿物质溶液。
    • 常用机器。
    • 性传播疾病 (STD) 测试套装。
  • 掺入次级品或贴错商标的商品。
  • 电子失禁器械。
  • 排卵测试。
  • 二手和翻新医疗器械。

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